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办理美国FDA认证需要多少钱?
文章作者:admin 更新时间:2021-04-09

FDA认证(Food and Drug Administration),美国政府食品与药品管理总署签发的食品/药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,就可以在美国销售,还可以销往世界上大多数国家和地区。

FDA认证有哪些分类:

1、食品接触材料

2、食品

3、医疗器械

4、化妆品

5、药品、生物制品 

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别:

FDA检测针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

FDA注册分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品

FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称,两者都被称为FDA认证。

FDA认证证书是怎样的?

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,会获得注册号码,机构会给申请公司一份回函,里面有具体的注册信息。

FDA认证需要多少钱

FDA分为检测跟注册,具体费用根据产品而定,几百到几十万不等;

做FDA认证认证要多久?

具体周期根据产品而定,普通产品1-2周,医疗器械需要九个月以上。

FDA注册是否需要当地代理商?

需要(如果企业没有,我司可以提供)。 

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