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FDA认证需要多少钱
文章作者:admin 更新时间:2020-11-28

FDA认证是什么?

FDA认证(Food and Drug Administration),美国政府食品与药品管理总署签发的食品/药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,就可以在美国销售,还可以销往世界上大多数国家和地区。

FDA是什么?

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是国际医疗审核权威机构,由美国联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。(FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的,致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用)。

FDA认证有哪些分类:

1、食品接触材料

2、食品

3、医疗器械

4、化妆品

5、药品、生物制品 

FDA认证流程是怎样的:

1、客户提出申请.

2、机构按产品信息报价

3、客户接受报价,按要求填写申请表和寄出测试样品

4、机构收样测试

5、测试合格签发FDA认证报告

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别:

FDA检测针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

FDA注册分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品

FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称,两者都被称为FDA认证。

FDA认证证书是怎样的?

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,会获得注册号码,机构会给申请公司一份回函,里面有具体的注册信息。

FDA认证需要多少钱

FDA分为检测跟注册,具体费用根据产品而定,几百到几十万不等;

做FDA认证认证要多久?

具体周期根据产品而定,普通产品1-2周,医疗器械需要九个月以上。

FDA注册是否需要当地代理商?

需要(如果企业没有,我司可以提供)。 

办理FDA认证需要多少钱,欢迎来电咨询

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